怎样申请医用氧资质

如题所述

申请医用氧资质流程:提交申请资料-审查-验收和审批。申请条件是申报注册生产医用氧必须是获得《药品生产许可证》的企业。

提交的材料: 

1、企业注册生产医用氧批准文号的申请报告。

2、《药品生产许可证》(复印件加盖印章)。

3、企业基本情况:企业负责人、生产和质检负责人的学历(学历证书复印件)、专业职称(职称证书复印件)及从事本业务工作年限等;质量检验仪器、设备的状况。

4、有关部门批准文件。

5、生产工艺:包括工艺流程图、生产过程中关键控制参数和检测程序,主要生产设备的型号和性能。

6、三批样品的自检报告书。

形式审查:收到申报资料后5个工作日内完成形式审查。资料齐全的下达收费通知书;资料不全的,予以退审。

验收与审批:

检查验收:接到收费凭证起30个工作日内组织对生产现场检查与验收,并对连续三批样品品进行抽样,通知自治区药品检验所进行注册检验。自治区药品检验所在接到检验通知后,应在30日个工作日内完成检验并出具检验报告书。

审批:经检查验收及其样品注册检验符合规定的,下发药品生产批件,并核发药品批准文号;不符合规定的通知申报人限期(三个月内)整改,并补报相关资料,必要时对整改项目重新检查验收,符合规定的核发药品批准文号。无故拖延时间或逾期整改仍不符合规定要求的,予以退审。

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第1个回答  推荐于2017-09-03
个体经营医用氧气经营申请
一、办事程序
  先向户籍所在地(或拟开办地所属工商所)的工商所办理受理登记,再由工商局审查、核准、发照。
二、申报材料
  1、医用氧气经营许可证;户籍证明(身份证复印件,外省市人员应提供暂住证、计划

生 育证明);  
2、填写《个体工商户工业登记表》;
  3、经营场所证明:提交房屋租赁合同及房屋所有权证明(原件、复印件)。
三、承诺时限
  2个工作日
四、个体工商户营业执照收费标准
  登记费20元,营业执照副本工本费3元。(各省市有区别)
五、收费依据
  各省市有区别
第2个回答  2010-11-14
要看你要做什么样的志愿者,我知道有很多NGO的志愿者,在参与活动的时候自由度会稍微大一些,你可以找一些网站参考下,我有幸参加过几次,很难忘的回忆!!不过我想要真正发挥自己的实力,要是有一些专业的资质会更好!!本回答被提问者采纳
第3个回答  2010-11-01
具体不清楚。不过我们这药监局已经明确表示保留现有的。不会在审批医用氧资质了。所以这个资质就值钱了。你们当地如果已经有了。再审批我估计就难了。

怎么申请上这问还不如直接问药监局。您是哪的。如果和我在一个地区的话,你可以用我的资质。联营。你跑市场。我挣差价。
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