经营医用氧气到底要不要药品经营许可证?如果要该怎么办理?

我们家是做医用氧气销售的,给本地的医用做了很长时间的医用氧气的业务,今年年初我们开始做外县的医用氧气销售,就在四月份 外县的药监部门以缺少药品经营许可证的理由将我们氧气瓶扣压 现在已经交到经检大队处理,我们早就听说经营医用氧气需要《药品经营许可证》但是 由于国家并未出台关于医用氧气的药品经营许可证的办理办法,所以我们当地药监部门一直准许这么做 ,而且我们的工商营业执照,以及危险化学品经营许可证,而且还有正规氧气商的授权证书 我不知道我们有哪些违章的地方? 请懂法律的人士跟我说说像我这种情况 应该怎么样处理

医用氧气属于医药范围,需要办理药品经营许可证。

药品经营许可证办理程序

申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历

2、执业药师执业证书原件、复印件;

3、拟经营药品的范围;

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

扩展资料:

申领《药品经营许可证》的条件   

1、具有保证所经营药品质量的规章制度

2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

参考资料来源:

百度百科-医疗氧

百度百科-药品经营许可证管理办法

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第1个回答  推荐于2017-09-12
  医用氧气属于医药范围,需要办理药品经营许可证。

  一、申领《药品经营许可证》的条件   
  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
  (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
  (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
  (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
  (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
  (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
  二、程序
  申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
  
  1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
  2、执业药师执业证书原件、复印件;
  3、拟经营药品的范围;
  4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
第2个回答  2011-05-04
这个是属于特殊销售品!应当取得药品经营许可证,这个情况问题可能就出在你们当地的药监部门,各地情况不一样,销售这样的东西,这些证件时需要齐全的追问

但是国家并没有出台医用氧气的办理程序与措施 我们省的那个证一家都没有 相信其他的省份也不会有多少的。 就是国家规定的要办那个证 但并没有那个证的具体办理的方法 这样的情况该如何处理?

追答

这个是有法可依据的。1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第十四条)2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十二条) 3.《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号第五条、第九条)都已经实施了!你可以去你们当地行政审批部门询问一下

追问

那你可以帮我找找关于医用氧气的药品经营许可证的办理程序什么地方吗?

追答

去当地药品监督管理局或分局,提供以下申请材料:1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);2.《药品经营许可证申请表(零售)》; 3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;7.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;8.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;10.按申请材料顺序制作目录。

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