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建议你这样试试看:
一般情况:
1.《第一类医疗器械生产备案表》 (原件正本(收取)1份,电子件1份)
2.所生产产品的医疗器械备案凭证及信息表复印件 (电子件1份,复印件1份)
3.经备案的产品技术要求复印件 (电子件1份,复印件1份)
4.营业执照和组织机构代码证复印件 (电子件1份,复印件1份)
5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件 (电子件1份,复印件1份)
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件 (电子件1份,复印件1份)
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表 (原件正本(收取)1份,电子件1份)
8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)复印件 (电子件1份,复印件1份)
9.主要生产设备和检验设备目录 (电子件1份,复印件1份)
10.质量手册和程序文件 (电子件1份,复印件1份)
11.工艺流程图 (电子件1份,复印件1份)
这样做的好处:有利于更快的完成审核,节省时间
注意事项:切记不要提供虚假的信息