三类医疗器械经营许可证包含二类吗

如题所述

三类医疗器经营许可证不包含二类医疗器械;经营二类医械需办理二类经营备案凭证。
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第1个回答  2023-09-07
**三类医疗器械经营许可证不包含二类医疗器械**。经营二类医疗器械需要办理二类经营备案凭证。
第2个回答  2019-06-10
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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