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老师们,办理医疗器械三类经营许可证时,在经营范围里能添加二类的目录么?多加几个2类产品。
如题所述
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推荐答案 2017-06-28
自2014年开始 新的医疗器械法规开始实施,对于经营,一类产品开放式经营,二类产品要进行备案经营,三类产品进行经营许可,也就是说新的经营许可证只有三类产品的,二类产品没有经营许可证,只有一个经营备案凭证
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其他回答
第1个回答 2017-06-28
不可以的,二类的器械需要办理经营备案凭证
相似回答
...执照上的经营范围已有一
二类
经营范围,
还用再去
办理经营许可证
...
答:
营业执照的
经营范围
有一二类医疗器械时,如果要经营医疗器械。一类可以直接经营。二类还需要在食品药品监督管理局
办理二类
医疗器械经营备案凭证后才能经营。如果要
经营三类
医疗器械,需要
办理医疗器械经营许可证
后才能经营。 也就是说,仅仅有营业执照上面的经营范围是不足以去经营医疗器械的。
办理三类医疗器械经营许可证
需要哪些人员
答:
(二)具有与经营规模和
经营范围
相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其
经营
...
第
三类医疗器械经营许可证
怎么
办理
答:
对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证
。法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。第十条...
怎样
办理医疗器械许可证
一类
,二类,三类,
有什么要求
答:
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合
医疗器械经营
要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、
办理三类医疗器械许可证的
要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3...
医疗器械
一类
二类三类的
区别
答:
生产第二类、第
三类医疗器械,
应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体...
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三类医疗器械许可证经营范围
三类医疗器械经营范围的目录
许可类医疗器械经营范围
二类医疗器械经营范围
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一类医疗器械需要经营许可证吗
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