什么是参比制剂？
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。
RLD：就是FDA指定的参比制剂，就是原研药，没有管它上市或者已经终止的药物
为了避免药品短缺只要原研不是因为安全性和有效性而撤市药品，仿制药是可以继续用RLD进行申请的那么RLD撤市上哪里找呢？
RS对照药品，是仿制药体内生物等效性研究（BE）中使用的对照品，当然RLD还在市场上，们那么通常RLD就是RS，一般会选择最大剂量规格的，小规格可以通过体外研究（溶出渡对比获得BE豁免）。
如果当RLD已经撤市FDA会在仿制药种选择RS对照药，等效的销量大的，包含所有规格的
仿制药的参比制剂目录
截至目前仿制药参比制剂目录NMPA已经正式公布了四十八批参比制剂目录，累计近五千个参比制剂已发布，推荐在数据库中查询了解仿制药参比制剂目录，一共四十八批仿制药参比制剂目录，共有数据近5千条数据。
仿制药的参比制剂目录
在条件筛选中的信息来源，可以查询都是第几批仿制药参比制剂目录，在豁免/简化品种中可以了解可豁免、可申请豁免、可简化等选择了解药品信息。
仿制药的参比制剂目录查询方式
点击药品名称进入详情页面，在详情页面能查询药品的通用名称、英文名称、商品名称、规格、剂型、持证商、备注内容、豁免/简化品种、豁免/简化详情、信息的来源。
主要能查询药品的相关信息，数据库之间相关联，能了解药物在各个国家 的上市信息、批文信息、橙皮书信息等信息，便于查询分析药品数据。
仿制药的参比制剂目录详情页面
部分数据库将有关联，通过查询一个数据库可以查询到更多的信息，或者通过一个数据库可以进入其他管理数据库进行相关的信息查询，在查询数据时，请注意查询条件的使用，可以进行多条件筛选查询，保证数据的准确度更高，操作方式更简便。