下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

Question

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业
B.从事第二类医疗器械批发业务的企业
C.从事第二类医疗器械零售业务的企业
D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

Answer 1

【答案】：B、D
考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。可见，风险程度最高的第三类医疗器械不管批发、零售必须建立销售记录，而风险程度中等的第二类医疗器械销售量比较大的批发需要建立销售记录。故答案为BD。