一类文件，也称为一级文件，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的文件，适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。
二类文件，也称为二级文件，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件，例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。
三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。
区别：
一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个文件；
二类文件，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；
三类文件，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。
A类：管理体系要求标准。这类标准主要向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，通过评定，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求。
ISO9001质量体系认证
B类：管理体系指导标准。这类标准通过对管理体系的各要素提供附加或独立指导，帮助组织实施和（或）完善管理体系。
C类：管理体系相关标准。这类标准就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导。
质量管理体系中一、二、三类文件的含义与区别：
1、含义：
①一类文件，也称为一级文件，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的文件，适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。
②二类文件，也称为二级文件，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件，例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。
③三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。
2、区别：
①一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个文件。
②二类文件，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做。
③三类文件，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。