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质量标准是国家对药品质量规格及
GSP和GMP什么区别啊?
答:
2、二者的本质不同。“GSP”
是国家对药品
经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性
标准
,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。3、二者的要求不同。“GSP”药品经营企业必须围绕保证
药品质量
的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、...
中华人民共和国药典
标准和
食药监局的
国家药品标准
有什么区别?哪个标准...
答:
楼上的不懂不要乱说。药典与 GMP、GSP、GLP是完全不同的两个概念。药典是药品标准,GMP、GSP等管理规范。药典标准与药监局批准的标准同样
都是国家药品标准
,正常情况下不会有冲突(对某一个厂家的某一品种只会有一个现行标准)。“食药监局的国家药品标准”一般是指针对某一厂家的新审批药品(存在...
中华人民共和
国药品
管理法规定的药品是指用于
答:
对于药品
的流通、使用等环节也有相应的规定。总之,药品是指能够用于预防、治疗、诊断、缓解人类疾病、改善人体健康的物质或组合物,需符合国家相关
标准和
监管要求。药品的生产企业需要满足什么条件?药品生产企业需要获得
国家药品
监督管理部门颁发的药品生产许可证,同时还需要符合《药品生产
质量
管理规范》等相关...
直接接触
药品
的包装材料和容器管理办法
答:
对于不能确保
药品质量
的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条 国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册,经批准后方可生产、进口和使用。第二章 药包材的标准第五条 药包材
国家标准
,是指
国家为
保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而...
药品质量
管理规范体系的构成
及其
对保证药品质量的重要性
答:
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。药品经营质量管理的各项活动及操作基本上都可以称作过程。和ISO9000系列
标准
一样, GSP也是以过程管理为基础的质量管理体系,企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GSP规定需要管理的过程包括两种:一是直接影响
药品质量
的药品经营过程:...
农村经纪人应掌握哪些农产品
标准
?
答:
农产品
标准是
对农产品的质量、
规格以及
与质量有关的各个方面所做的技术规定和准则。在进行农产品收购、调拨、储运以及销售的整个商品化过程中,应当严格执行
国家对
农产品制定的质量、
规格标准
。农产品标准除了
质量标准
、环境标准、卫生标准、包装标准、储藏运输标准、生产技术标准以外,还包括添加剂的使用标准...
卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配
质量
管理规范》的通知的静脉...
答:
(三)药品的验收:1.负责二级药库管理的药师应当依据药品
质量标准
、请领单、发药凭证与实物逐项核对,包括品名、规格、数量及有效期是否正确,药品标签与包装是否整洁、完好,核对合格后,分类放置于相应的固定货位,并在发药凭证上签名;2.凡
对药品质量
有质疑、
药品规格
数量不符、药品过期或有破损等,应当及时与药品科(库...
GMP的三大目标要素和指导思想
答:
它有三大目标要素:一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求
质量
管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止
对药品
的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的
标准及
实施,对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查,以防止生产人员带有病菌病毒而污染...
1.购进
药品质量
验收时主要验收的内容?2.药品的通用名称?3.药品不良反...
答:
药品
验收: 1.药品验收应对照原始购货票据逐批核对药品名称、剂型、
规格
、数量、有效期、生产厂商、批号等。核对同时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期...
药品
零售企业设立
质量
管理员的岗位,其质量管理员制度和职责是什么
答:
质量
管理员的职责
是对药品
的质量负责,具体如下:1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;2、负责指导养护员对商品养护;3、督促药店执行
国家
相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;4、负责对药店质量问题商品的确认;5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等...
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