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药品上市的七个步骤
医疗机构
药品
集中采购工作规范第七章 药品集中采购程序
答:
药品集中采购文件涵盖
了药品
目录、评价办法、资质证明要求、配送方式、使用原则等多方面内容(第五十三条)。公告发布后,企业有充足时间准备材料,且在截止日期前可以补充或修改(第五十六条)。整个
过程
要求线上申报信息与纸质材料一致,以纸质材料为准,公示期间接受企业申诉(第五十七条至第五十九条)。采购...
哪里可以了解优先审评审批的
药品
有哪些?
答:
的“中国药品审批数据库”中可查询了解优先审评概况,利用条件筛选下的优先审评按钮选择“是”,即可查询优先审评信息,如要查询具体日期,可以在承办日期中筛选具体日期查询。优先审评审批 近几年,国内
药品上市
优先审评制度不断的完善,越来越多的“救命药”通过“绿色通道”,加快了
上市的
进程,这些...
召回
药品
适当处理后再
上市的
答:
一、《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)修订的背景是什么? 药品召回制度是
药品上市
后安全监管的一项风险管理措施,是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管理措施,通过将市场上可能具有潜在危及人体健康风险的药品进行收回或采取矫正措施,将药品可能对公众造成的潜在不良影响最小化,避免质量...
中国
医药
股票什么时候卖
答:
如果您对具体的交易计划有疑问,建议您咨询专业的财务顾问或投资顾问。中国
医药
股票上市费用预测 我无法预测中国医药股票
上市的
费用。股票上市的费用取决于许多因素,包括公司的规模、财务状况、上市的证券交易所的规定和费用等。建议您咨询专业的财务顾问或证券公司以获取更准确的信息。中国医药股票上市累计涨幅...
药品
在研制阶段不属于药品管理法的调整范围
答:
通俗讲就是发生不幸事件的概率,它存在一个可接受、容忍的“阈(yu)值”。
药品
领域风险来源多样,没有绝对安全的药品,只有不断防控各种风险,才能保护和促进公众健康。药品管理法将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、
上市
后管理等各个环节和全
过程
:在“药品研制和注册”一章,第21条规定,...
药品上市
许可持有人依法对药品的什么负责
答:
法律主观:
药品上市
许可持有人包括取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第三十条 药品上市...
一个
药品
生产企业能用同一个国药准字批文同时为多个厂家贴牌生产同一种...
答:
已
上市药品
改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的
药品的
注册申请。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,...
2023年我国批准
上市
创新药40个,反映了什么
答:
2023年我国批准
上市
创新药40个,是我国医药产业发展的积极成果。通过政策支持、研发投入增加、人才队伍壮大和国际合作加强等方面的努力,我国在创新药的研发和上市方面取得了显著进展。这不仅改善了患者的生活质量,推动
了医药
产业的发展,还带动了经济增长并提升了国际影响力。近年来,我国政府加大了对医药产业...
如何查询
上市药品
价格?
答:
上市药品
价格搜索方式 还可以通过国家/地区筛选项,对搜索结果进行条件筛选。国家/地区筛选项,支持日本、美国、加拿大等十余个国家的筛选。除了单个选项的搜索以外,还可以进行多个选项的组合搜索,充分利用人工智能技术,从不同维度了解
药品上市
药品价格信息,掌握最新医药动态。上市药品价格筛选方式 界面的右侧...
生物
医药
答:
2007年7月18日,国家食品
药品
监督管理局又发布了《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》,要求自2008年7月1日起,所有血浆原料需经3个月以上静置(即业内所称“窗口期”),再经病毒检测合格方可投料生产。受政策影响,2007年全国采浆量下降近50%。2007-2022年,受到规范的浆站开始投入使用、...
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