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第二类医疗器械的注册证编号
医疗器械二类
生产销售需要几个证
答:
5、报销支付:审核通过后,医保机构将报销金额支付至申请人的银行账户或医保卡中。综上所述,
医疗器械二类
生产销售需要三个证,分别是医疗器械生产企业许可证、
医疗器械注册证
和医疗器械经营许可证。【法律依据】:《中华人民共和国社会保险法》第二十三条 职工应当参加职工基本医疗保险,由用人单位和职工按照...
医用护理垫属于几类
器械
?
答:
除此之外,我们看食药监局,可以直接搜索护理垫,看到的绝大多数护理垫都是一类
医疗器械注册证号
,同样可以证明医用一次性护理垫属于一类医疗器械。想要购买医用一次性护理垫,可以去直接去药店购买,一般的药店是可以提高护理垫销售的,如果需要大批量采购,可以直接咨询厂家,可以获取代理采购优惠价,...
6840
医疗器械二类
备案条件
答:
法律依据:《医疗器械注册与备案管理办法》第六条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内
第二类医疗器械
由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械
注册证
。境内第三类医疗器械由国家食品...
二类医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码
注册
一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械
备案申请表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,
第二类
、第三类医疗器械实行产品...
经营
第二类医疗器械
需要哪些条件
答:
经营
第二类医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
二类医疗器械
说明书可以标在外包装上吗?
答:
国家药品监督管理局—国家食品药品监督管理总局令第6号15年医疗器械说明书范本 一、产品名称、型号、规格;(根据标准)二、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;三、《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、
医疗器械注册证书编号
;四、产品标准编号;五、产品的性能、主要...
二类医疗器械注册证
申请流程
答:
二类医疗器械注册证
申请流程:1、前期准备:在申请注册证之前,企业应该先进行医疗器械产品的研发、试制、试验、评估等工作。同时,企业还需要查阅相关的法规、规章和标准,制定符合要求的生产工艺流程和生产工艺文件,以便更好地完成注册工作;2、提交申请:企业需要填写企业申请表和医疗器械注册申请表,并将...
医疗器械注册证号
没有什么信息
答:
没有
注册
人的信息。医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的
医疗器械的
安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
二类医疗器械
经营许可证办理流程
答:
4、公示、制证、送达:行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人。需要企业注意的是,申请
医疗器械
经营许可证对企业的运营地有一定的要求,相关部门]对场地的要求非常严格,甚至连场地的面积也有一定的要求,企业务必根据要求选择合适的公司
注册
地址,否则相关部]来检查的时候发现...
二类医疗器械
备案凭证有效期多久
答:
医疗器械
管理类别由低类别调整为高类别的,注册人应当按照改变后的类别向相应的药品监督管理部门申请注册。国家药品监督管理局在管理类别调整通知中应当对完成调整的时限作出规定。法律依据《医疗器械注册与备案管理办法》第八十四条延续注册的批准时间在原注册证有效期内的,延续注册
的注册证
有效期起始日为原...
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