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对已撤销批准文号的药品
...共和国药品管理法》规定,已被
撤销批准文号的药品
A.按假药处理B.按...
答:
【答案】:D 按照《药品管理法》规定,对己被
撤销批准文号药品
的处理规定。
按规定,被
撤销药品
广告
批准文号的药品
,药品监督管理部门不再受理该品种...
答:
医疗机构对药品进出流通应有购进记录、按
批号
追踪的记录。记录保存的时间 3 年。麻醉药品记录的保存时间为有限期后 5 年。 毒性药品生产记录保存 5 年 药品批发企业
的药品
购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。药品零售企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年,药品...
已被
撤销批准文号的药品
按什么处理
答:
以假药论处。生产新药或者已有国家标准
的药品
的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品
批准文号
。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化...
已撤销批准文号的药品
已经生产的可以继续销售么
答:
不可以,除非
撤消
时有相关文件说明该产品可以继续销售,一般最长时间也只有六个月。
购买了被国家食品药监局
撤销
了
批准文号的药品
怎么办?
答:
上面的胡说,你是购买者,也就是受害者,不会受任何处罚,而且还可以要求卖这个药的人赔偿你的损失。
对违法
药品
广告
撤销
广告
批准文号
,多长时间内不受理该品种的广告审批申请...
答:
管理部门
撤销
广告
批准文号
,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法 追究刑事责任。药品监督管理部门
对药品
广告不依法履行审查职责,批准发布的广告有 虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人 员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
某
药品的批准文号
被
撤销
但在批准文号被撤销三日前生产
的药品
,仍可继
答:
药品
生产需许可,
撤销批准文号
有多种原因,比如有新的品种,新的剂型替代等,但如果是由于副作用大于治疗作用,或由于某厂家生产工艺原因被撤销,即使是在撤销前生产,建议不要继续使用。
《法规》每日一练-2020天津医考执业药师(2020.4.27)
答:
31. 《药品管理法》第42条,国务院药品监督管理部门
对已经批准
生产或者进口
的药品
,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应采取的措施是 A.
撤销批准文号
B.撤销进口药品注册证书 C.责令修改说明书 D.责令代理商进行该品种重点监测 32. 新药证书的格式是 A.国药证字...
《法规》每日一练-2019天津医考执业药师(2019.10.9)
答:
4【答案】D。解析:本题主要考查药品召回管理。(1)已被
撤销批准文号的药品
,不得生产或者进口、销售和使用;
已经
生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故A、C正确,D错误。(2)在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。故B正确。5【答案...
中华人民共和国药品管理法实施办法第五章
药品的批准文号
答:
第二十四项强调,
药品的批准文号
在五年内不得随意变更。但如果某药品停产超过三年,其批准文号将被作废。最后,第二十五条规定,国务院卫生行政部门
对已
批准生产
的药品
会进行定期调查。如果经过药品审评委员会评估,发现药品疗效不确、不良反应严重或者对人民健康构成威胁,将
撤销
其批准文号。
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