55问答网
所有问题
当前搜索:
药品不良反应报告制度
国家实行
药品不良反应
什么
制度
答:
报告制度
。根据查询中国政府网官网得知,
药品
上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,不良反应报告制度。
药品不良反应报告
管理
制度
答:
法律分析:1、
药品不良反应
系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无关的有害反应。药品不良反应的病历
报告
资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。报告的内容应保密。2、药品不良反应的报告范围:新药所有不良反应均需报告。老药除常见不良反应不报外,其他不良反应均需报告。法律依据:《中华人...
药品不良反应
实行逐级定期
报告制度
不得越级报告
答:
药品不良反应实行逐级定期
报告制度
,这是为了确保药品不良反应信息的准确、及时和有效传递,从而保障患者的用药安全。根据这一制度,药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后,应按照规定的程序和要求,逐级上报至相应的药品监督管理部门。一、
药品不良反应报告
的重要性 药品不良反应是指在正常用法用量...
国家实行
药品不良反应
什么
制度
答:
在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定中,国家实行
药品不良反应报告制度
。制度要求药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业和医疗机构按照规定报告所发现的药品不良反应。目的是确保药品的安全性和有效性,及时掌握和评估药品的不良反应情况,采取必要的措施保护患者的健康。通过报告...
我国的
药品不良反应报告制度
答:
我国的
药品不良反应报告制度
旨在监测和评估药品使用后可能引发的不良反应,并确保药品的安全性和合规性。根据我国的《药品管理法》和《药品不良反应监测与报告管理办法》,药品监管部门规定了医疗机构、药品生产企业和药品经营企业等单位对药品不良反应的报告义务。一旦发现或收到与药物使用相关的不良反应报告,...
国家实行
药品不良反应
什么
制度
答:
国家实行
药品不良反应报告制度
。药品不良反应指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。临床常见的药品不良反应症状以恶心、呕吐、皮疹、腹泻等轻度不适症状为主,当患者出现上述症状后需及时停药。一般可自行恢复。如症状无改善时,建议前往医院进一步检查,在...
药品不良反应报告
和监测管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家食品药品监督管理局主管...
下列有关
药品不良反应报告制度
说法正确的是
答:
【答案】:E 药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和
药品不良反应
监测机构,必要时可以越级
报告
。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须...
我国对
药品不良反应
实行的是
答:
我国对
药品不良反应
实行的是逐级、定期
报告制度
,必要时可以越级报告。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。药品不良反应一般可分...
药品不良反应报告
和检测管理
制度
的意义是
答:
各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施
药品不良反应报告制度
有关的管理工作。 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。第五条 国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
其他人还搜
药品不良反应报告管理制度
药品不良反应监测报告制度
我国药品不良反应报告制度
医院药品不良反应制度
医院药品不良反应报告制度
严重药品不良反应报告制度
药品不良反应报告流程图
简述药品不良反应报告制度
药品不良反应与药品质量制度