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国内上市的原研药有哪些
复方溴咖片属于山西医科大学制药厂
的原研药品
么?
答:
经检索国家药监局网, 目前该产品只批准了两家
上市
。山西医科大学制药厂的复方溴咖片批准日期是 2003-01-29 先于北京三九药业有限公司。附查询记录:"国产
药品
" 关键字 "复方溴咖片" 的内容列表 , 共有 2 条记录 1.复方溴咖片 (国药准字H11021807 北京三九药业有限公司 86900113001010)2.复方溴咖...
国产的阿托伐他汀钙片和进口的阿托伐他汀钙片,有什么区别?
答:
仿制药在大小、形状、颜色等方面存在差异,影响用药的依从性。在临床应用方面,在完成临床试验后,
原研药
的疗效和安全性更有保障,而仿制药则略显逊色。最后,从价格上看,原研药的价格明显高于仿制药。但随着 "带量采购 "政策惠及全国,国产阿托伐他汀钙片的价格明显下降,在天津已降至每片0.13元,...
原研药
和仿制药有什么区别?
答:
一听到仿制药这个词,相信很多人会有疑问,这是不是假冒伪劣的药物?这种观点真的很片面,仿制药不是假冒伪劣的药,它和“原研药”一样的,要经过层层审批,是法律认可的正规药品。 说下咱们国家
的原研药
和仿制药的情况,2007年7月10日修订的《药品注册管理办法》中就提出,对仿制药的研发、申批以及生产有了更高的要求...
噻唑烷二酮类
药物
的国产市场
答:
吡格列酮是日本武田/礼来开发的品种,1999年7月15日获FDA审批后在美国
上市
,商品名为“Actos”。在2005年全球性市场销售额22.97亿美元中,武田公司占据了79%的份额,礼来公司的份额仅为21%。2005年,日本武田
的原研药
在我国获得注册,以商品名“艾可拓”上市。吡格列酮在我国开发较早,2001年
中国医药
...
达力士是
原研
的进口药吗?哪个国家的?
答:
临床上一用就是三十几年,疗效和安全性都是得到了
国内
外医生和患者的一致好评的。
原研药
指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准
上市
。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。达力士是百分之百进口原研的,希望能够帮到你。
最有潜力的医药股票
答:
长春高新(000661):市值仅160来亿,而实力堪比美国基因泰克,市值仅基因泰克的1/35,长效生长素为世界唯一
原研药
,新上榜2015亚洲中小
上市
企业200强,为值得只买不卖的长线最佳生物公司;赛升药业(600485):北京又一类似双鹭药业强研发实力药企,已经取得国家专利技术31项,其中发明专利24项,也差不多...
原研药
指的是什么?参比制剂怎么选?
答:
而仿制药的研发第一步就是确定参比制剂,包含了
原研药
和国际公认的同种药物。参比制剂的选择 其中原研药是指
国内
外首个获批
上市
、具有完成的临床数据证明,有效性和安全性的药品。RLD:就是FDA指定的参比制剂,就是原研药,没有管它上市或者已经终止的药物 为了避免药品短缺只要原研不是因为安全性和有效...
原研药
和仿制药的区别
答:
第一,什么是原研药?指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产的。例如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药——索非布韦和Harvoni,就是典型的
国内
目前未审批
上市的原研药
。第二,什么是仿制药?非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权...
达攸同进医保了吗
答:
原研药
贝伐珠单抗注射液自
上市
以来,全球已获批其用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。然而,贝伐珠单抗注射液原研药的治疗费用仍然超出了很多普通患者的承受能力,
在中国
存在巨大...
一年狂卖“神
药
”匹多莫德遭质疑,“神药”疗效是否应启动再评价?_百度...
答:
安全性问题任何
药物的上市
,都必须经过安全性评价。不管是进口
原研药
,还是
国内的
仿制药,都必须提供药理毒理学资料。该药的动物试验结果表明,除有一定的支气管扩张作用和轻度的利尿作用以外,对神经系统、心血管系统、血液系统无影响,无致突变、致畸、致癌作用。而且经过20多年的临床使用,基本无安全性...
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