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原研药的定义
什么是
药物
一致性研究?
答:
国内外形势:对药品质量的研究和提高,一直以来都备受各国著名医药企业高度重视,仿制药的质量怎么才能达到
原研药的
标准,一直以来都是药品生产企业进行药品研究的一个重要方面,也是药品生产企业生存竞争的关键。企业思路:一个企业,产品质量是企业的生命线,药品生产企业更是要把药品质量放在首位,否则就会在...
经常看到
药品
质量层次的概念,那么第三层次是什么意思,层次越高,质量越 ...
答:
1是专利,
原研药
,2是优质,优价中成药,3是GMP层次.。。。
仿制
药的
概念
答:
仿制药:
定义
、影响与全球市场动态 仿制药,作为医药领域的关键组成部分,是指那些在剂量、安全性、效力、质量和适应症上与
原研药品
(商品名药)完全一致的仿制品。美国FDA严格规定,仿制药必须与原药具有相同的活性成分(尽管非活性成分可能有差异),并且在适应症、剂型、规格和给药途径上保持一致,同时需...
什么是仿制药一致性评价?仿制药为何比
原研药
便宜了那么多呢?_百度知 ...
答:
简单来说,非发达国家地区的患者买不起原研药,可是患者还要治病呀,那怎么办呢?这时候卫生组织就特许这些国家,像印度、孟加拉这些国家的药厂,拿着
原研药的
配方去自产自销。而其它发达国家是没有这个特权的,如果自己国家不被允许你还照做,那就是违法行为。但目前市场上还是有很多办法能走同,而且都...
什么叫仿制药
答:
仿制药是指在药品专利保护期过后,其他制药厂生产的与
原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。这些药品在疗效和安全性上与原研药相似,但价格通常更为低廉,为消费者提供了更经济的治疗选择。仿制药的发展与生产受到严格监管,需要遵循国际和国内的药品质量标准。制药公司在生产仿制药时...
仿制
药的
特点包括
答:
与
原研药
药具有相同的活性成分。根据百度百科查询,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,仿制药具有开发成本低、开发时间短、开发风险低的特点。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互...
爱延威是什么
答:
具体介绍:爱廷威(他达拉非片)是由广东泰恩康医药股份有限公司旗下子公司研发的长效抑制剂。广东泰恩康医药股份有限公司自主研发的两性健康用药品种“爱廷威“他达拉非片于2022年获批上市销售,其质量、疗效与
原研药品
等同。药品的具体介绍:根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于
药品的定义
:本法...
药品
一致性评价是什么意思?怎么评价?又谁来评价
答:
所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。国内外形势:对药品质量的研究和提高,一直以来都备受各国著名医药企业高度重视,仿制药的质量怎么才能达到
原研药的
标准,一直以来都是药品生产企业进行药品研究的一个重要方面,也是药品生产企业生存竞争的关键。企业思路:一...
同一种
药品
,不同厂家的疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种药物,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品的
纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料
药的
杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
同一种
药品
,不同厂家的疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种药物,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品的
纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料
药的
杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
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