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原料药药监局是合法的吗
21金维他母公司民生健康的上市梦
答:
而民生健康维生素D2的主要供应商——河北广益元医药有限公司与西藏君健药业有限责任公司,在国家
药监局
网站上显示为“药品经营企业”,显然是经销商。而生产企业之一的东北制药(000597.SZ)曾于2019年11月受到辽宁省市场监督管理局的反垄断调查,并于2018年11月被举报“恶意把控”
原料药
。市场认为,原料药...
宁夏启元药业有限公司的公司大事
答:
一、荣誉2009年3月12日,金莲清热胶囊正式取得了国家知识产权局《发明专利证书》,这是我公司第一个完全自主知识产权的产品,同时是我公司取得的第三项发明专利。2008年12月26日,宁夏启元药业有限公司、宁夏启元国药有限公司被再次评定为国家重点支持的高新技术企业。2008年12月,宁夏启元国药有限公司生产的...
2020年执业药师《法规》考点分享
答:
51.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品
原料药
。 52.区域性批发企业之间因医疗急需调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省
药监
备案。 53.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应逐一建立购买方档案。购买方为医疗机构时,档案应当包...
什么感冒药出问题了?
答:
总局要求:所有经营和使用单位,立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏
原料药
。辽宁食
药监局
要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。据了解,辽宁省食药监局日前已对该企业立案调查,在对涉案相关原料药...
威智医药有限公司产品有哪些,最新的动态?
答:
威智医药生产的戒烟药-威立戒™,已经获得国家
药监局
批准的药品注册证书,预计今年可接收美国FDA现场审计并上市销售;同时布局了此药物新剂型和新用途制剂的研究开发。威智医药的产品管线还包括眼科药物的相关产品,包括青少年近视防治、青光眼、干眼症等治疗药物,以及核磁诊断试剂产品、靶向肿瘤治疗药物等...
赵桂森的科研成果
答:
新药临床研究批件⒋盐酸环喷托酯
原料药
及滴眼液2003获国家
药监局
新药临床研究批件[获得专利]:⒈啡酰萘磺酰胺类化合物及其制备方法与抗HⅣ整合酶作用,国家发明专利,专利号:ZL 03138909.0⒉α,β-不饱和酮类化合物及其制备方法及其抑制GSTp的活性,国家发明专利,申请号:200510043573.3 ...
药监局
通告丨这个成分的感冒药可能有问题! 感冒高发季如何应对?_百度...
答:
2017年12月17日,CFDA(国家食品
药品监督
管理
总局
)发布了一条涉及大家用药安全的通告:通告显示,一家名为“沈阳新地药业有限公司”的企业在生产
原料药
马来酸氯苯那敏的过程中涉嫌严重违法违规。国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用,并且召回所有该企业2017年生产的马来酸氯苯那...
国
药监
回应华海药业召回后发生了什么?
答:
因
原料药
含致癌物质,华海药业日前紧急召回其出售到海外市场的涉事产品——缬沙坦片。尽管这一药品上月刚获得中国
药监总局
批准,至今尚未在国内上市销售,但是其“下家”哈三联表示,已在主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片了。业内人士坦言,工艺检验成中国药企“生死大关”,自身不过关的...
原料药
车间GMP认证需的流程是什么?在哪里办理?
答:
原料药
车间GMP认证流程: 认证准备阶段 - 申报准备阶段 - 认证验收 。可以自己去
药监局
提交申报材料,或者联系我们帮您代理。
▲药品的名称是依据什么起的?如---
答:
你说的头孢氨苄片就是药典上面的名字,是药品的通用名。一个企业从销售等其他角度出发,还可以给头孢氨苄片取一个另外的名字,比如说叫个什么炎必清,菌必清或者一个其他的更好听的名字,这就是药品的商品名了。当然,商品名也不能瞎说,要经过
药监
部门的批准。一个商品名经批准后,其他企业就不能使用...
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