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医疗器械注册法规
医疗器械注册
员就业前景及发展如何
答:
不是不能干。其实,真正意义上的
医疗器械注册
专员,是一个专业性很强的工作,应该熟悉相关
法规
和审核要求,更应该能够掌控公司质量体系的运行和产品的研发过程,注意,我说的是“掌控”,该是什么级别?那么你去应聘的公司是否有这个意识?你自己是否有这个能力?药监局有注册专员的培训,但只能学一些皮毛...
关于食品安全的法律
法规
。
答:
禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台,严厉打击挂靠经营、走票以及用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为;整治虚假违法药品广告,建立违法广告的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度;全面推进
医疗器械注册
申报资料真实性核查,加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。到...
你好,想咨询一下
医疗器械注册
专员这个岗位发展好吗,以后想创业可以怎么...
答:
13、完成
注册
主管安排的其他任务。14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新
法规
的培训。15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。16、初步审核研究所有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。17、国际、国家
医疗器械
标准的收集、存档等;18、注册检测、临床申请、联络...
体外测试试剂属于哪类
医疗器械
,可以提供相关
法规
或条例吗
答:
四、本目录中“预期用途”的内容涉及人体样本的,如果该样本特指脑脊液、尿液、胃液等,则明确写明为相应样本;如用于多种样本测试,则表述为“用于检测人体样本”。五、被测物相同但在临床上用于不同预期用途的产品,且根据《体外诊断试剂
注册
管理办法(试行)》第十三条的规定属于不同管理类别的(如HCG...
医疗器械
方面的法律
法规
都有什么?
答:
(局令第5号)《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)药品说明书和标签管理规定(局令第24号)医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械生产企业质量体系考核办法/
医疗器械注册
管理...
08
医疗器械
质量管理法律
法规
试题?
答:
第五十三条 违反本办法规定,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条 处罚。未取得
医疗器械注册证
书生产医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。第五十四条 违反本办法规定涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《...
外科手术
医疗器械
适用哪些法律
法规
答:
《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)药品说明书和标签管理规定(局令第24号)医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录 医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械生产企业质量体系考核办法/
医疗器械注册
管理办法 中华人民...
iso 13485是什么标准
视频时间 13485:19
非医疗机构可以使用
医疗器械
法律
法规
答:
题主是否想询问“非医疗机构可以使用
医疗器械
相关法律
法规
是什么”?《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展而制定的条例。其中就包括了非医疗机构可以使用医疗器械相关法律法规。
公司
医疗器械
经营许可证上的名称和营业执照上的名称不一致,是否还具有...
答:
不可以,营业执照上的公司名字要和
医疗器械
经营许可证名字要一致,带上营业执照,去发证机关窗口咨询换本新证就好了
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