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仿制药品和原研药品
仿制药
一致性评价能吃吗?
答:
仿制药
的疗效,肯定不如
原研药
,但既然原研药很困难,也只能买仿制药吃了。高血压又不能停药,这也是没有办法的事,不过有了一致性评价,也是可以安心许多的。
我国鼓励仿制药,
仿制药和
盗版药有何区别?
答:
一、仿制药的药效有保证,盗版药药效没有保证 在
药物
专利版权到期之后,有资质的药物公司就能向相关部门申请生产仿制药,并且会接受相关的监管,确保生产出来的
仿制药与
被仿制的
原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。换句话说,仿制药是能替代原研药的。并且由于仿制药通常价格会比原研药低...
仿制药
一致性评价是什么意思
答:
仿制药
一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按
与原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上...
仿制药
一致性评价是什么意思
答:
仿制药
一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按
与原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上...
什么是
原研药
?
与
专利药有何区别?
答:
揭开
原研药与
专利药的神秘面纱 原研药,即原创性新药,是科技与创新的结晶,其诞生背后承载着高昂的投入、巨大的风险与漫长的研发周期。经过成千上万次的化合物筛选和严谨的临床试验,才得以赢得全球市场的准入许可。为了保障公众健康和鼓励
药品
研发,原研药通常享有长达20年的专利保护,这期间,只有专利...
仿制药
均属于化学药类别对不对
答:
不对。根据查询搜狐新闻网显示,化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、
仿制药
、境外已上市境内未上市化学药品,化学药品5.1类为
原研药品和
改良型药品,改良型药品在已知活性成份基础上进行优化,应比改良前具有明显临床优势,化学药品5.2类为仿制药,应证明与参比制剂质量和疗效一致,技术要求与化学药品...
仿制药
必须
与原研
的规格一致吗
答:
要想了解这个问题,先得弄清楚
原研
发
与仿制
的区别。原研发,即指原创性的新,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制才有能力研 制。
“超级流感神药”上市三个月被仿制,
仿制药
会成为趋势吗?
答:
仿制药
是通过原研药的专利期限,仿制生产企业按照
与原研药
相同的质量标准,进行质量和疗效一致性评价,获得与原研药相同的
药品
注册批件,从而获得药品注册批准文号,从而生产出具有相同药品规格和剂型的药品。“超级流感神药”上市三个月被仿制。玛巴洛沙韦片是一种用于治疗甲型和乙型流感的
药物
,这种...
低成本,低价格,
仿制药
究竟是不是“山寨药”?能放心大胆的用吗?_百度...
答:
在此研发的过程中,能够使得仿制药可以逐渐走进贫苦百姓家中,减少由于伤痛所带来的经济困难。仿制药的成本的降低,使其逐渐可以成为
原研药
的替代品,让大家不用花钱买药所苦恼。山寨
药和仿制药
并不是同一类东西,仿制药可以放心使用,但是山寨药却要小心其中含有的问题。
“世界药房”印度的
仿制药
靠谱吗?印度药为什么这么便宜?
答:
说起印度,很多人对它的印象是:人口多、环境差是个贫穷的国度。但是正是因为这个原因导致印度的仿制药的快速发展,这几十年来,这个神奇的国度每年生产大量的廉价仿制药,其中60%以上的仿制药都出口到发达国家和发展国家,美国市场上的
仿制药品
40%来自印度,成为了全球最...
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