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仿制药与原研药的竞争
仿制药
通过/视同通过一致性评价是什么意思?
答:
药物的
疗效、副作用、经济性和原产药相比较,达到目的。通过评估。
药品
一致性评价是什么意思?怎么评价?又谁来评价
答:
所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。国内外形势:对药品质量的研究和提高,一直以来都备受各国著名医药企业高度重视,
仿制药
的质量怎么才能达到
原研药的
标准,一直以来都是药品生产企业进行药品研究的一个重要方面,也是药品生产企业生存
竞争
的关键。企业思路:一...
仿制药
一致性评价意味质量有问题?
答:
过去批准上市的药品没有
与原研药
质量疗效一致性的要求,不是强制性的要求,有些药品在疗效上与原研药存在差距。他指出,开展
仿制药
质量疗效一致性评价的目的,就是要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代。好处是可以减轻社会的医药费负担,可以提高中国药品企业的国际
竞争
力,这也是促进医药产业供给...
仿制药
是否要求处方工艺、规格、用法用量等均
与原研
保持一致?
答:
仿制药
要求
与原研药品
具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调
仿制药
品必须与原研药品质量和疗效一致。
医疗器械更新快,为何研发抗癌药却那么难?
答:
技术壁垒不同 一个全新的抗癌药上市,可以说是举世瞩目。医药公司也是采用强大的专利和技术壁垒,几乎封死了与之相关任何空隙,不给别人钻空子。即使有的人绕过了专利,也多是在别人的基础上进行的仿制。而且很少有
仿制药
疗效超过
原研药的
。这样一来,虽然患者可选择的药物多了,但实际并没有进步。而...
仿制药和原研药
之间生产工艺上的关系
答:
生产工艺是一样的,质量标准也相同或比
原研
高。成分、疗效一样,质量稳定性要看
仿制
企业技术水平了。
仿制药的药物
立项流程是什么?
答:
帮助我们对项目有个大概的认知。查询国内外上市情况 3、调研专利数据 调研
原研药物的
专利,专利知识产权是医药的核心之一,要想分析了解清原研的专利核心少不了就是团队,对于很多
仿制药
的大厂在专利面前也是会有很多不足之处的,调研专利不仅能使企业避免侵权还能在专利中获得工艺参数,无论用什么方法,都...
我国为何要酝酿抗癌药省级专项集中采购?
答:
截至目前,与2016年平均零售价相比,谈判
药品的
平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。值得注意的是,未来抗癌药品采购,有可能将通过质量一致性评价的
仿制药与原研药
列入同一竞价分组,按相同规则招标采购。“我们鼓励医疗机构和人员使用价格降幅较大的药品。
卷烟一致性评价什么意思
答:
是在顾客和生产厂家间进行的一致性评价。卷烟一致性评价为的是提高服务质量、生产质量、保证烟草行业安全标准。一般来说一致性评价,主要是指
仿制药与原研药的
一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定,导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距,通过进行一致...
中国人能不能用上更好的药
答:
近年来,食品安全、
药品
价格高、看病难等问题一直为老百姓所诟病。中国医药行业能不能提高产品质量和医疗服务水平,满足人们日益增长的健康需求?2017年3月17日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,降低国外新药进入中国的政策门槛,实现中国新药...
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