医疗器械更新快，为何研发抗癌药却那么难？

Question

如题所述

Answer 1

说起抗癌药物，我是深有体会。研究生三年，奋力做了三年，毕业前也就完成了实验室阶段的研究，离着真正成为一种药物还有十万八千里。医疗器械确实比药物更新速度快，可能主要由以下几个方面：

研发周期与难度不同

通常一个药物包括抗肿瘤药物，研发周期一般是8~14年，特别是抗癌新药的研发，失败率很高，而且必须经过I、II、III期临床试验，经过大量人群验证后才能上市。

医疗器械则不同，医疗器械分三类，只有二三类需要做点临床试验，但只是小样本验证性的。而且医院的检查设备多属于辅助诊断或检验设备类，一般都属于一类医疗器械，是不需要做临床试验的，这样整体的周期就差的不是一星半点。

技术壁垒不同

一个全新的抗癌药上市，可以说是举世瞩目。医药公司也是采用强大的专利和技术壁垒，几乎封死了与之相关任何空隙，不给别人钻空子。即使有的人绕过了专利，也多是在别人的基础上进行的仿制。而且很少有仿制药疗效超过原研药的。这样一来，虽然患者可选择的药物多了，但实际并没有进步。

而医疗器械不同，核心技术涉及物理、化学、数学、生物、医学，甚至机械、工程等各个领域，任何一个领域的技术革新，都有可能推动某一类医疗设备提升一个高度。比如说纳米技术、3D打印技术等等。

价格问题

新药研发可谓九死一生。新药研发人员，花了大量的人力与财力，承担大量投资失败的风险，才有一个新药的成功上市，这价格贵的可想而知。而医疗器械通常是基于已经形成的新技术而研发，成功率高。由于它只是用于检查，并能重复使用，收费标准国家有规定，而且存在很大的市场竞争，所以检查者承担的并不会是高昂的价格。

【不药博士】简介

博士，副主任药师，高级营养师，拥有11年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，倡导健康生活，不生病，不吃药！

Answer 2

这是因为任何药物都是一把双刃剑，在杀死癌细胞的同时，好的细胞也会被伤害，这就是癌细胞的狡猾，和难以单独被分离识别度太难，以至于开发研制药物也有很大的难度。

Answer 3

抗癌药是一种化解癌症个体的药物，它是一种深入瓦解的药物，就不可以得很快的突破，需要随着癌症的变化而改变。

Answer 4

研发周期与难度不同 ，医疗器械则不同 技术壁垒不同 而医疗器械不同，核心技术涉及物理、化学、数学、生物、医学，甚至机械、工程等各个领域，任何一个领域的技术革新，都有可能推动某一类医疗设备提升一个高度。比如说纳米技术、3D打印技术 ，新药研发可谓九死一生。新药研发人员，花了大量的人力与财力，承担大量投资失败的风险，才有一个新药的成功上市，这价格贵的可想而知。

Answer 5

研发药物是慢了，主要是原料难找。不对症都是个大问题，需要测试又是几个月，医疗器械却没有这些烦恼，特别严重。