55问答网
所有问题
当前搜索:
药品上市几个阶段
CFDA
药品
注册分类
答:
药品
世界的艺术:化学与生物制品的细致划分 在药品注册的广阔舞台上,化学药品和生物制品各具特色,根据其特性与研发
阶段
,被精细划分为了多个类别。让我们一探究竟:化学药品:小分子
药物
的创新世界 创新药(未来之星): 未在市场崭露头角的科研瑰宝,研发难度大,周期长,但潜在回报难以估量,密切关注其...
创新药行情热度再起高临床价值药企或脱颖而出
答:
但就创新药板块而言,部分有优质基本面的个股,估值已经回到相对合理甚至较高的水平,在投资选择时需要谨慎。 周思聪认为,创新药行业投资的的风险有
三个
层次:第一是对于还在研发
阶段
的创新药企业,其投资的风险点在于临床数据是否理想,后续的临床推进是否顺利,
药品
开发最终能否成药、能否获批等;二是对于药品已经获批的企业...
在哪里可以查到
药品
的
上市
时间和专利期?
答:
在搜索结果中右侧能查询“药品批准上市日期”。
药品上市
时间 药品专利期能在“数据库”企业版中“全球医药专利”查询药品专利期,可通过专利公开号、专利题目、专利权人、适应症、药品名称、靶点、首个优先权号、同族专利、发明人进行关键词的搜索,还利用专利首次公开日期、专利申请日期、首个优先权日进行...
张江糖尿病新药获
药品
生产许可证,这意味着什么?
答:
近日,张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药,多扎格列艾汀,刚刚取得《药品生产许可证》,这张证,是递交新药上市申请的必要条件;同时,它也意味着,在
药品上市
许可持有人体系下,企业已为上市后药品的商业化生产供应,做好了准备。这张药品许可证明确,药品名称为“多扎格列艾汀”,受托生产...
2022年最有潜力的创新药国产靶点有哪些?
答:
13. 通过中国“新扰薯靶点”结合药融云数据库准确、高效、快速的掌握新靶点的信息、全球
药物
研发不同
阶段
占比、申报、专利、处方工艺、原料药用量、市场信息等等,查询针对这些靶点开发的主要领域、市场、专利、原料药等信息,再通过流行病学数据以及与公司自身的战略适配性,来选择靶点进行深一步研究。
药品
说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思?
答:
就是一般所说的
药品
的副作用。严谨的表述为:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。药品在审批
上市
前应进行严格的动物实验和临床试验,以确定其有效性和安全...
新生物制品审批办法(99)
答:
第九条 新生物制品研制和生产要分别符合我国《
药品
非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)的有关规定。第十条 新生物制品研制过程一般分为以下
几个阶段
,
各阶段
的要求如下。1.实验研究 包括应用基础研究,生产用菌毒种或细胞株的构建、选育、培养、遗传稳定性,生物组织...
药品
新政简介
答:
在
药品
使用管理层面,《处方管理办法》的实施,对医院的用药行为进行了严格的规范,净化了医院用药市场,降低了滥用或误用药品的风险,保障了患者的生命安全。从2008年1月1日起,这些重要的
医药
政策法规正式生效,标志着我国药品管理迈入了新的
阶段
,为公众健康提供了更有力的保障。这些举措不仅提升了药品行业...
为什么现在的药价那么贵?
答:
药界有一个著名的“双十”定律:研发一款新药需要10亿美金、10年时间,前期投入成本巨大。尽管新药有20年的专利保护期,但并非从
药品
正式
上市
那天起计算,而是在
药物
研发的早期——候选化合物选择
阶段
,就要申请专利保护,最终上市后的利润红利期平均不到10年。为了平衡前期的巨额投入,并且获得利润和动力...
在南昌做销售
医药
的工作,没经验,请问怎么做,药企给的是试用型未
上市
的...
答:
未
上市
的药?怎么推销?如果推销,厂家有自己的目录刊物,就全部发给药店,药店感兴趣了,就会和你联系。
棣栭〉
<涓婁竴椤
4
5
6
7
9
10
8
11
12
13
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜