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药品上市几个阶段
动物细胞和植物细胞制药的发展前景
答:
5、虽然目前我国
上市
的生物
药品
的毛利率很高,但由于市场容量有限,设备投入高、市场推广费大,因此利润的绝对额并不显得高。 三、投资建议 1、我国生物
医药
行业虽然已经经过了二十多年的积累和发展,并且确也产生了相当可观的经济和社会效益,但从整体上来讲,生物医药仍处于起步
阶段
,其产值仅占医药工业总产值的3.6...
境外
上市
的
药品
申请在境内上市,按新的注册分类属于( )
答:
【答案】:C 药品注册分类:①1类:境内外均未上市的创新药;②2类:境内外均未上市的改良型新药;③3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;④4类:境内申请人仿制境内上市原研药品的药品;⑤5类:境外
上市药品
申请在境内上市。
药品
的注册申请包括哪几类
答:
3、进口
药品
申请 进口药品申请指境外生产的药品在中国境内
上市
销售的注册申请。4、补充申请 补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。5、再注册申请 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。...
医药
物流的我国发展
答:
我国
医药
物流正处在起步发展的
阶段
,很多做“医药物流”的人还没有弄清楚到底什么是物流。这说明从投资或经营的观念上来看,人们对医药物流仍然存在一些误区。国内医药物流现状与发展趋势观我国医药物流业的发展历程,我国的医药物流还刚刚起步,尚未发展成熟,可以用“一个特点、两个趋势、
三个
误区、四个问题”来概括: ...
怎样查询国内外
药品上市
情况?
答:
查询上市数据,包含40多个主流国家270多万条
上市药物
数据,了解竞争对手数量,竞争对手布局。查询上市数据 总体来说对于查询国内外
上市药品
数据主要是了解竞争对手数量,分析过审难度,在做立项调研的时候对于项目有各大概的认知,比如一些老药或者技术门槛过高的新药,这些注册受理情况,都是纳入决策分析的因素...
中药板块龙头股票有哪些
答:
同时,公司较13价肺炎疫苗更优的15价肺炎已进入临床试验
阶段
。也就是,今年或明年初至未来3到7年,公司都可能有重磅疫苗推出。 数据宝 中成药板块前景看好 哪些个股潜力大 一、同仁堂:公司历经
上市
十余年的成长和发展,目前已形成以中成药制造为核心,具备中药材种植、中成药研发、
医药
物流配送、
药品
零售的较为...
企业开展仿制药一致性评价工作到底有多难
答:
注册补充申请程序,一并提交食品药品监管部门。国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关资料为基础,按照化学药品 新注册分类申报
药品上市
,批准上市后视同通过一致性评价;在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价。五、...
在GMP到期前入库的原料药在过期后还能销售吗? 具体的证据
答:
可以销售 生产日期在GMP到期前即可
如何调研查询抗肿瘤
药物
研发状况?
答:
你还可以从ATC编码、全球最高研发
阶段
、
药物
类型、是否国内原研4个维度,对搜索结果进行条件筛选。列如在适应症搜索“肺癌”,在研发企业搜索“恒瑞”,在全球最高研发阶段选择“已
上市
”,就会搜索出,关于药企为恒瑞已上市的抗肺癌药物。查询方式 点击
药品
名称进入详情页面,展示抗肿瘤药物更详细的数据,...
请问怎么查询一个适应症目前所处的研发
阶段
,有几家在研发的单位呀?_百 ...
答:
下面简单介绍下如何查询。在药智“全球研发数据库”中可以查询
药物
在研情况,数据库收录了全球已
上市
及处于不同研发
阶段
的药物详细信息。包括药物基本信息、API信息,药效学/药动学,竞争格局(靶点),适应症进展,中国注册申报,临床试验,上市批准,市场销售,
药品
标准,药品说明书,专利布局。可以帮助掌握...
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