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原研药还是仿制药好
绿色非布司他和白色的有什么区别?
答:
区别如下:从外包装来说,多了一句“
仿制药
一致性评价”,证明这个绿色的是仿制药,不是
原研药
。其次,从有效期来说,目前绿色有效期为1年,而白色的有效期为3年,意味着这个绿色的仿制药最多只能在药房/药店呆半年,因为药监局要求临近保质期(保质时间少于半年)需要召回。因此这类仿制药的退还率会...
仿制药
是否要求处方工艺、规格、用法用量等均与
原研
保持一致?
答:
仿制药
要求与
原研药品
具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调
仿制药
品必须与原研药品质量和疗效一致。
一致性评价包括哪些内容
答:
仿制药
和
原研药
、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持...
药品
转换比怎么填
答:
药品转换比填写方式如下:1、确定转换比的基础:通常以
原研药
作为参照,将原研药的剂量作为基础剂量。2、计算等效剂量:根据原研药和
仿制药
的生物等效性研究数据,计算出仿制药的等效剂量。3、填写转换比:将仿制药的等效剂量与原研药的剂量进行比较,得出转换比。4、考虑个体差异:在填写药品转换比时,还...
印度
仿制药
卖断货?新冠患者等来的不是“药神”
答:
近期,在和几名代购交流的过程中,观察者网发现,目前流向中国市场的印度
仿制药
鱼龙混杂,被曝早已停产、假货居多的仿制药Primovir(俗称绿盒)仍在销售。且这些仿制药定价混乱,一些代购的报价和国内正规渠道销售的
原研药
相比并没有太大优势。 连日来,不少专家和业内人士纷纷提醒,国外仿制药很难从源头上确保品质,自行购...
进口的化疗
药物
和国产的化疗药物有什么区别
答:
1、质量不同:现在,国内
药品
生产企业不断引进新技术,药品质量有明显提高。同时,国内
制药
企业纷纷合资办厂,很多国产药与进口药在
药物
代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。进口药质量比国内药品稍高。2、价格不同:进口药价格昂贵是因为其开发研制费用较高,制造工艺复杂,或者是...
“世界药房”,印度的
制药
工业究竟有多牛,为何获得这样的称号?_百度...
答:
众所周知,每一个
原研药
都是以千、万的上市价来面世,但并非是人人都能承受的,于是印度大大地鼓励仿制低价药,拯救了不少穷人的性命。二.鼓励研发 印度的政府为了百姓能够买得起便宜药,在
仿制药
的研发投入了很大的力度。为了让本国制药企业能够快速做出发达国家的新药而绕过研发阶段,直接进行仿制。有...
进口化疗药与国产有何区别
答:
1、质量不同:现在,国内
药品
生产企业不断引进新技术,药品质量有明显提高。同时,国内
制药
企业纷纷合资办厂,很多国产药与进口药在
药物
代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。进口药质量比国内药品稍高。2、价格不同:进口药价格昂贵是因为其开发研制费用较高,制造工艺复杂,或者是...
药品
过评是什么意思
答:
药品过评,是“
仿制药
通过一致性评价”的简称。药品过评,是“仿制药通过一致性评价”的简称,根据国务院办公厅2016年3月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,将分批、分期对已上市的仿制药与
原研药
品进行对比,要求仿制药在质量与药效等方面达到与原研药一致的水平。说白了,这是主管...
每天人挤人,一年赚百亿,众多国家中,为何唯独印度可以
仿制药品
?
答:
1983年美国 FDA(美国食品药品监督管理局)通过了一个Waxman法案规定,在
原研药
20年专利保护期过后,厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究,只需证明
仿制药
与原研药生物活性相当即可获批上市。但是,印度政府甚至连20年专利保护期都懒得等。他们实施了特殊的 “专利强制许可”制度,即在特殊情况下,...
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