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原研药还是仿制药好
原研药
于
仿制药
的区别在于什么?
答:
1、非活性成分上不同 虽然临床资料上反映
原研药
和
仿制药
属于同一药品,但其成分和含量仍然具有差别,且这类差别会让药物在疗效上产生差异。2、化合物原料本身的纯度存在不同 因为生产设备和生产条件不同,原研药相较于仿制药明显更专业,所以,在生产和储备过程中,仿制药被混入杂质的可能性更高,因此...
为什么
原研药品
比
仿制药
品要贵?
答:
国外的大
药品
生产商往往是这个
药物
的
原研
开发单位,而国内企业则是在国外产品过了保护期之后开发的仿制产品。开发一个真正的“新药”,需要经过化学合成,药效动物学使用。多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于
仿制药
,由于有了已经有了既定...
原研药
和
仿制药
有什么区别?
答:
一听到
仿制药
这个词,相信很多人会有疑问,这是不是假冒伪劣的药物?这种观点真的很片面,仿制药不是假冒伪劣的药,它和“
原研药
”一样的,要经过层层审批,是法律认可的正规药品。 说下咱们国家的原研药和仿制药的情况,2007年7月10日修订的《药品注册管理办法》中就提出,对仿制药的研发、申批以及生产有了更高的要求...
为什么
原研药品
那么贵?
答:
国外的大
药品
生产商往往是这个
药物
的
原研
开发单位,而国内企业则是在国外产品过了保护期之后开发的仿制产品。开发一个真正的“新药”,需要经过化学合成,药效动物学使用。多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于
仿制药
,由于有了已经有了既定...
同一种
药品
,不同厂家的疗效有区别么?
答:
不同品牌的同一种
药物
,虽然都符合法定的质量标准,疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同一种药物,其主要成分是相同的,但
药品
的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的...
为什么
仿制药
这么贵?
答:
国外的大
药品
生产商往往是这个
药物
的
原研
开发单位,而国内企业则是在国外产品过了保护期之后开发的仿制产品。开发一个真正的“新药”,需要经过化学合成,药效动物学使用。多期临床试验,多次审评审批,耗费人力物力是巨大的,开发新药的花费通常以上“亿”美金来计算,而对于
仿制药
,由于有了已经有了既定...
为什么医院喜欢开具
仿制药
?
答:
仿制药
是与
原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的
仿制药
品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学
药品
...
为什么医院喜欢开具
仿制药
?
答:
仿制药
是与
原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的
仿制药
品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学
药品
...
肺癌治疗靶向
药物
国外进口和国产的有何区别?
答:
国产药上市前会做与进口药对比的非劣效(不差于)试验,理论上两者的疗效没有显著差异,但一般来说国产
仿制药
的疗效不至于优于进口
原研药
。而且国产仿制药在生产条件、工艺设备、原材料、技术水平、质量管理等方面与进口药有些许的差距。进口药与国产药化学名相同,分子式相同,其实是同一个药,都是经过...
仿制药
和me too药有什么区别?
还是
说是一样的?药学问题。
答:
仿制药
是指已经上市的
药品
,除了第一家
原研
企业生产,其它再有企业生产都可叫做仿制了。中国的仿制药定义是:已经在国内上市销售的药品,其它企业再申请生产的都叫仿制药。跟国外的定义不同。me too
药物
特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的...
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