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医疗器械法律法规文件有哪些
医疗器械
方面的
法律法规
都有什么
答:
《医疗器械监督管理条例》
、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。
医疗器械法规有哪些
答:
法律分析:与医疗器械相关的法律法规有:
《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械监督管理条例》等
。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本...
医疗器械法规有哪些
答:
关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、
《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗器...
医疗器械法律法规有哪些
答:
3. 监管职责:国务院食品药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。其他相关部门在职责范围内负责与医疗器械相关的监督管理工作。4. 地方监管:县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。地方人民政府的其他有关部门在各自的职责范围内负责与
医疗器械有
关的监督管理...
医疗器械法律法规有哪些
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条
为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在...
目前国家规定的
医疗器械
的规范性
文件有哪些
答:
一、 法规(中华人民共和国国务院令)
医疗器械监督管理条例
(第276号) ………(1) 二、 规章(国家(食品)药品监督管理局令)(一)、国家食品药品监督管理局令
《医疗器械临床试验规定》
(局令第5号) ………(2)《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号) ………(3)...
医疗器械法规有哪些
答:
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。法律依据:
《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效
,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第...
医疗器械
相关
法规有哪些
答:
1.《医疗器械监督管理条例》2.
《中华人民共和国行政许可法》3.《医疗器械通用名称命名规则》法律依据:《中华人民共和国民事诉讼法》第六条民事案件的审判权由人民法院行使。人民法院依照法律规定对民事案件独立进行审判,不受行政机关、社会团体和个人的干涉。第七条人民法院审理民事案件,必须以事实为根据...
2024年
医疗器械
新
法规有哪些
答:
综上所述:2024年医疗器械新法规在注册、生产、经营、使用等环节都提出了更严格的要求,旨在确保医疗器械的安全性和有效性。这些法规的实施将有助于规范医疗器械市场,保障公众的健康权益。法律依据:
《医疗器械监督管理条例》第六条规定
:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。评价医疗器械风险程度,应当...
医疗器械法律
、
法规
、
规章
及规范性
文件
档案
答:
医疗器械
生产监督管理办法 局令第12号 医疗器械生产企业质量体系考核办法 局令第22号 医疗器械生产日常监督管理规定 国食药监械[2006]19号 医疗器械经营企业监督管理办法 局令第19号 医疗器械生产质量管理规范(试行) 国食药监械[2009]833号 医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行) 国食药监械[...
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