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医疗器械什么材料
医疗器械
原
材料
有
哪些
答:
医疗器械中常用的金属类材料包括不锈钢、铝合金、钛合金等
。这些金属材料具有良好的机械性能和加工性能,可用于制造各种医疗器械,如手术器械、骨科器械、牙科器械等。不锈钢因其抗腐蚀性和耐用性而被广泛应用;铝合金和钛合金则因其轻量化和抗腐蚀性在医疗器械中有重要应用。塑料类材料 塑料材料在医疗器械...
一次性注射器是用
什么材料
做的?
答:
目前,
国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料
,该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。然而,采用PVC作一次性医疗器械有以下几方面的缺点:1.PVC中可能残留极少量的聚乙烯单体,该化合物已被证实是致癌物质;加工时必须使用的增塑剂在使用过程可能逐渐迁移出来污染药液;加入多种含...
医疗
级TPE
答:
TPE材料在医疗用品广泛应用:针筒活塞
、输液管、保险盒盖密封、酒瓶塞、冰格针筒塞、食品容器、印条,薄膜,封口,磨擦夹钳衬垫、幼儿咬环、防毒面具、真空塞、透明面罩、医疗用管、软袋、输液袋、医疗器械,医疗管医用盐水瓶塞、一次性注射器胶塞、洗耳球、血浆袋、外科手套、医用防护衣医疗用品,性保健...
你好,一类
医疗器械
用
什么材料
做比较好,各种材料性能都是怎样的,都需要...
答:
强度、硬度高(手术刀),不易变形等特点,
一般选择不锈钢材料
,而不锈钢具备上述特点的材料是马氏体不锈钢类,如3Cr13和4Cr13马氏体不锈钢以及9Cr18不锈弹簧钢等,而且马氏体不锈钢是最廉价的不锈钢,能够满足医疗器械的使用要求。
医疗器械
备案需要
什么材料
答:
法律主观:一类医疗器械备案需要的材料有:
1、企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件; 2、法人身份证、生产、质量管理人学历证书
; 3、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告; 4、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单、产品检测报告、临床评价资料、产品说明书及标签...
医疗器械
行业常用的金属
材料
有
哪些
??是否需要热处理,怎样热处理?? 感谢...
答:
在
医疗器械
和
医疗设备
的生产过程中,需要用到各种
材质
,比如ABS、PP、PE、不锈钢以及碳钢喷塑等。ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene)树脂是一种强度高、韧性好、易于加工成型的热塑型高分子
材料
,是丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物。因为其强度高、耐腐蚀、耐高温,所以常被用于制造仪器的塑料外壳。ABS是20...
二类
医疗器械
备案需要
什么材料
答:
二类
医疗器械
备案需要准备企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。一、企业资质证明 1.企业营业执照:证明企业合法经营的资质。2.生产许可证(如适用):针对生产型企业,证明其具备生产医疗器械的资质。二、产品技术文件 1.产品说明书:详细描述产品的结构、功能、使用方法等。2.技术规格书:提供...
医疗器械
用
不锈钢材料
的选择 选用牌号简介
答:
心胸外科医疗器械,泌尿/肛肠外科医疗器械,骨科医疗器械(如咬骨钳,骨剪),显微医疗器械,整形外科医疗器械,微创外科医疗器械等。医疗器械用马氏体
不锈钢材料
有 国标系列:1Cr13, 2Cr13, 3Cr13, 4Cr13, 6Cr13,440A, 440B, 440C, 431, 1Cr17Ni2,1Cr13Mo, 2Cr13Mo, 3Cr13Mo, 4Cr13Mo, 6Cr13Mo...
目前使用的临床医用金属
材料
有
哪些
答:
目前使用的临床医用金属
材料
主要有三类:1、钛合金:主要用于替代骨骼、关节等。2、钛镍合金形状记忆合金:主要用于心脏支架、起搏器、矫正骨骼牙齿之类的。3、马氏体不锈钢:主要由于
医疗器械
、手术刀、注射器针头之类的。当然作为
医疗设备
而言,几乎
什么
金属材料都有应用,医疗设备不同的零件应用不同的金属...
医疗器械
一般用
什么
样的塑胶原料好啊
答:
医疗器械
一般用的塑胶原料:(1)由于大部分单体及其齐聚物有毒,因此医用塑料对上述物质的残留有严格的限制;(2)塑料在聚合过程中不可避免要接触到反应釜、金属催化剂等.常含有微量金属离子,根据医用塑料的国标要求,对锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子残留情况都有明确规定;(3)用于医用塑料的树脂...
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