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中国橙皮书
什么是红皮书,白皮书,
橙皮书
,紫皮书之类的?
答:
黄
皮书
黄皮书过去被泛指旧
中国
和法国等政府发表的重要报告书,因为习惯上使用黄色封皮,故有此名。19世纪末,法国有一本黄皮书,内容是有关 法国与中国就修筑滇越铁路进行的交涉。1971年台湾《中国月刊》社用私人署名发行过一本《中美关系黄皮书》,封皮也是黄皮书,并非官方文件,乃是一种活页的美国国...
怎样才算原研药?查
橙皮书
的困惑
答:
1) 在
橙皮书
里查阿托伐他汀钙,显示辉瑞有4个规格,其中RLD一栏,80mg规格处写着“YES”,10mg、20mg、40mg都是“NO”,请问大家知道这是怎么回事吗?为什么只有80mg才是原研药?RLD=reference list drug.不是原研药的意思。“YES”表明,你仿制这个产品时必须以它为仿制对像,与你试制样品进行体内外相关...
医药大数据对于医药行业的作用是什么?
答:
新药、靶点、企业报告、一致性评价、参比制剂、辅料数据、
中国橙皮书
、美国橙皮书、日本橙皮书、药品说明书、国内外文献查询、上市药品目录集、国内外标准,药物相互作用,基药目录,中标、销售数据、各国上市药品信息查询等100+数据库。
中国
上市药品目录集可以在哪里了解?
答:
可以在数据库中的“
中国
上市药物目录集”中查询收录了符合新注册分类标准的创新药、改良型新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品信息。数据库支持精确查询和条件筛选,通过输入药品活性成分、药品名称、商品名、批准文号/注册证号、上市许可持有人等进行查询。中国上市药品目录集数据库收录了药品的基本信...
[干货分享]CRM如何帮助整合营销服务商转型赋能
答:
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中国
的企业的数字化未来发展而助力。更多整合营销服务商内容,请下载查阅纷享销客出品的《企业服务行业新增长
橙皮书
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成功实施国际工程总承包项目的经验总结?
答:
常用的FIDIC合同主要有四种,《土木工程师施工合同条件》即“红皮书”,《机电工程合同条件》即“黄皮书”,《业主与咨询工程师服务协议模式》即“白皮书”,《设计施工及交钥匙合同条件》即“
橙皮书
”。有时业主的合同非常苛刻,但是承包商在合同谈判和项目实施时,仍然可以利用FIDIC条款为自己争取到正当、合理的权益。在这...
仿制药一致性评价进入全面监督评价阶段?
答:
建议尽快出台
中国
“
橙皮书
”参比制剂目录,确定法定的参比制剂。此外,建议缩短参比制剂一次性进口审批时限。华润双鹤相关负责人表示,参比制剂的一次性进口准备文件较多,审批有时限要求,参比制剂的可获得性严重制约一致性评价工作的进程,建议能否加快或者简化审批流程,或组织相关机构建立参比制剂采购平台,统一...
药物立项步骤还有所需要的数据是什么?
答:
药物立项步骤 1、调研药物基本信息 可以在一致性评价数据库下,查询原研药物数据,可以在“
橙皮书
”或者“仿制药参比制剂目录”查询,这一步能确定药物的参比制剂,在全球上市药品可以查询药品的说明书这些主要目的是为了:理清适应症,确定参比制剂。原研数据(参比制剂)2、调研国内外上市情况 可以在
中国
药品...
怎么查询药品的专利保护期还有多久?
答:
实用新型和外观设计的保护期是10年。查询药品专利到期的方法有很多通过fda
橙皮书
查询,通过欧盟药监局查询
中国
同族专利,通过专业的数据库查询专利保护期调研下面简单介绍一下查询方式。在数据库中查询 在数据库橙皮书中查询可以通过商品名、活性成分、申请号、申请公司、批准日期进行关键词的搜索。还可以通过...
一致性评价什么意思
答:
对通过一致性评价的品种发布公告纳入
中国
“
橙皮书
”,目前编写编写工作统筹考虑,通过一致性评价的品种,国产药品报省级食品药品监管部门备案,进口药品报国家食品药品监督管理总局备案后可在说明书、标签中使用“通过一致性评价”标识。以上内容参考百度百科-药物一致性评价 ...
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