【严格规范,守护健康】医疗器械经营质量管理自查制度全面解读
第一章 总则
第1条,我们始终遵循严谨的态度,旨在确保按照《医疗器械经营质量管理规范》的严格要求,以合规经营为目标,特此制定本制度,规范我们的运营实践。
第2条,适用范围广泛,这套自查制度适用于我们所有医疗器械销售和服务过程中的环境控制,确保每个环节的合规性。
第3条,责任与分工明确:
第二章 工作流程
第4条,质量管理的基石是自查与评价,我们依据《医疗器械监督管理条例》、《许可证管理办法》等法规,以及公司内部的质量管理制度和相关支持文件。
第5条,自查内容全面且深入:
第6条,每年12月初,质量部会整理出详尽的自查表,并在年底前向当地食品药品监督管理部门提交年度自查报告,以展示我们的合规成果。
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每一个环节的严格把控,都是我们对产品质量和患者安全的承诺。深入理解并执行这一制度,是我们医疗器械行业质量管理的核心。