想做一个健康器具租赁（轮椅租赁）的业务，不知需要什么资质？

Question

因为轮椅属于二类医疗器械，所以想问问经营轮椅的租赁需要办理什么资质？

Answer 1

根据《医疗器械监督管理条例》规定，二类医疗器械的生产、销售、进口和使用，必须取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。而轮椅属于二类医疗器械，因此经营轮椅租赁业务需要办理医疗器械经营许可证。

具体来说，您需要先在当地市场监督管理局（原工商局）注册公司，然后向当地食品药品监督管理局申请医疗器械经营许可证。申请时需要提供相关的企业资质和轮椅产品资质，如企业法人营业执照、产品注册证、产品合格证等。

除了办理许可证外，您还需要遵守相关的医疗器械管理法规，如对轮椅进行严格的消毒和维护，确保产品的质量和安全。同时，还需要与医院、社区卫生服务中心等机构建立合作关系，扩大市场和提高知名度。

总之，想要经营轮椅租赁业务，需要办理医疗器械经营许可证，并遵守相关法规和标准，保证产品的质量和安全。