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一类医疗器械未备案,可以中标吗?
如题所述
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推荐答案 2023-12-23
未备案的一类医疗器械不能中标。
根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械需要进行备案或注册才能合法销售和使用。一类医疗器械是指具有低风险、常规使用的器械,但仍然需要经过备案程序。如果一类医疗器械未经过备案,即未获得相关部门的批准和认可,是不符合法规要求的。因此,未备案的一类医疗器械不能中标,也不能合法销售和使用。
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