第1个回答 2020-10-30
儿科领域:用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢,以及对于特发性矮小、特纳综合征、性早熟等疾病的身高干预治疗。
烧伤领域:促进蛋白合成,纠正负氮平衡,加速创面愈合。
生殖领域:女性——全程参与卵泡发育,改善卵泡质量,从而提高受孕率;男性——用于少精弱精,提高精子活力,从而提高受孕率。
抗衰老领域:激活或唤醒沉睡细胞,让其正常工作,促进代谢,达到抗衰的作用。
第2个回答 2021-08-13
生长激素是治疗儿童矮身材非常重要的药物,也是FDA和SFDA批准的治疗矮身材唯一的一种药物。罗小平教授介绍,最近发表在《欧洲内分泌杂志》上的学会立场性文件,显示生长激素的使用不会增加患者的死亡率,跟儿童时期肿瘤的发生,新发肿瘤的发生以及对治疗以后肿瘤的复发都没有直接影响,而且不会对糖脂代谢产生明显影响。
生长激素的使用是长期的过程,目前使用的短效生长激素是要每天注射的,长期的坚持对患儿和家长的依从性还是非常大的考验,因此对生长激素的长效化成为国际国内都非常关注的热点研究方向。国内的长效产品已经在2014年上市,并且在国际上已经进行了最大样本量上市后的研究。2014年上市以后,从二期临床研究结果,发表在欧洲内分泌杂志上,显示出跟短效生长激素比较,它的安全性、有效性都是相当的,三期临床也研究出它的这些应答改善是更好的,安全性也没有出现以前未知的生长激素的不想事件。
“通过上市以后开展的四期临床研究,有接近三千例临床研究观察结果,治疗时间长达三年。我们观察出来生长效长激素在治疗过程中能取得很好的生长改进作用,在治疗三年以后生长速率还能达到每年8.5公分,这是非常好的研究结果。”罗小平补充,对它的安全性我们也获得了很有保障的循证医学的证据,而且显示出非常低的免疫炎行,它的抗体产生非常低,这也是国际上最大样本量长效生长激素上市研究后的数据。”
第3个回答 2018-12-05
市场上生长激素包括粉剂,水剂,长效水剂。2015年,金赛的生长激素系列产品荣获国家科技进步二等奖。也是全国唯一的基因工程新药孵化基地,是全国首家基因工程药物质量管理示范中心。
生长激素原态为液态结构,短效粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用容易产生抗体,而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物的风险等,给人体带来不必要的污染。
短效赛增水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,临床应用更安全。生物制品都是大分子,它跟实验室研究不一样,大分子药品最后用在患者身上,要充分考虑保存问题。为了确保产品品质,大分子药品都要被冷冻干燥,就是把这个产品冻起来。简单说就是买的鲜鱼,可以冻起来回头再吃。但鲜鱼和一个冻了的鱼品质、口感肯定是不一样的;大分子经过冷冻干燥是增加了有效期,但是它的品质同样就要受到一些影响。所以,水剂更好的保持了生长激素的原态,更符合人体内天然生长激素空间结构。
金赛增长效生长激素于2014年在中国上市。与短效相比最大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,患者从每年需要365次注射减少到只有52次,结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史,提高了患者用药的依从性,同时注射次数的减少也提高了用药安全性、便利性,大大提升了用药患者的生活品质。