金磊赛增的比活性是多少?

金磊赛增宣传说他的粉剂比活性是3.25,水剂比活性是3.87,可很多专家说生长激素的比活性最高是3.0,请问金磊赛增比活性究竟是多少?真的有那么高吗?

金磊赛增粉剂的比活性是2.65左右,水剂比活性是3.0,这个从说明书上很容易就算出来了。如果金磊赛增宣传粉剂3.25,水剂3.8,那就是虚假宣传
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第1个回答  2021-06-18
1993年之前,比活性的测定是采用动物实验法,误差很大,一定量的生长激素成品不能对应固定的活性,只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升,能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性,而定量测定更精准,所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性,并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示,同时将比活性统一固定为3.0。
我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示,比活性均固定为3.0,所以说,比活性3.0是生长激素产品的及格线。随着技术的进步,生长激素比活性大于3.0的数据也开始出现。
随着国内技术的进步,并与国际接轨,我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示,比活性均固定为3.0,所以说,比活性3.0是生长激素产品上市的及格线,只能代表合格品,不能代表最高品质。
第2个回答  2020-12-27
全球第一支长效重组人生长激素注射液于 2014 年在中国上市。与短效产品相比其最大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,告别每天注射痛苦。使用者从每年需要 365 次注射减少到只有 52 次,结束了全球 60 年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史,提高了患者用药的依从性,同时注射次数的减少也提高了用药安全性和便利性,大大提升了用药患者的生活品质。另外,经过近3000例临床研究,长效生长激素抗体也是零检出的。

众所周知,生物制剂对温度的要求非常高,目前国内已有一部分负责任的生长激素厂家,针对其产品进行了全程冷链管理,全程可追溯,最大程度确保了产品品质,对孩子负责,让家长放心。
第3个回答  2021-04-27
生长激素中的“比活性”是活性(IU)与质量(mg)的比值,是用来判定生长激素计量规格的属性因素之一。比活性越高代表着生物药品的质量和疗效就越好。
2015年药典明确规定,生长激素比活必须用去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法进行测定。所以,比活是通过动物实验测出来的,并不是按说明书计算出来的。
综合上诉观点,相信大部分家长已经明白了什么是生长激素比活性,同时也用该知道了生长激素比活性数值是靠测试得到的而不是靠说明书计算得到的。所以家长们在挑选生长激素的时候不要盲目选择比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。实在不明白可以去医院询问专业医生。金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87,粉剂数批次平均比活性达到了3.25,20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0,并一直被中检所选为生长激素粉剂国家质量标准品。
第4个回答  2020-12-27
重组人生长激素治疗并不增加 1 型糖尿病的患病率,但重组人生长激素长期治疗可降低胰岛素敏感性,增加胰岛素抵抗。部分患者出现空腹血糖受损、耐糖量受损,但多为暂时可逆的,极少发展为糖尿病,一般在停用生长激素后能恢复正常。绝大多数患儿在重组人生长激素治疗中血糖维持在正常范围。
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