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美国食品和药物管理局已经批准了两种新的乳腺癌治疗方法，一种是针对HER2阳性癌，另一种是针对转移性三阴乳腺癌。FDA指出，由于新型冠状病毒大流行，这两种治疗方法的批准被加快了。
作为FDA持续积极应对新型冠状病毒大流行的承诺的一部分，我们继续对构成易感人群的癌症患者保持高度关注，他们是感染该疾病的易感人群，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur说。在这个关键时刻，我们继续加快肿瘤学产品的研发。
4月17日，FDA批准了一种名为Tukysa的新药治疗方法。该批准是针对Tukysa与化疗联合用药，用于HER2阳性乳腺癌患者。该批准不是将Tukysa作为一线疗法。相反，患者必须在开始使用Tukysa之前至少接受过一次抗HER2治疗。
此次批准是基于最近公布的3期临床试验数据，显示这种新型联合治疗的积极结果。特别是，该疗法为那些脑转移患者提供了希望，这是这种疾病的侵袭性形式，存活率非常低。Tukysa比FDA的目标日期提前4个月获批，为我们的承诺提供了一个例子，也显示出我们在审查癌症患者治疗方法方面的常规工作正在毫不拖延地向前推进。Pazdur说。
4月22日，FDA批准了Trodelvy的加速审批。该疗法针对的是一种被称为转移性三阴乳腺癌的特别侵袭性形式的乳腺癌患者。Trodelvy伴随着一系列相对严重的潜在副作用，因此FDA批准只允许在至少两种其他可用疗法失败后，对患者进行治疗。
Trodelvy的申请也只在所谓的 加速审批 的规定下获得批准。这意味着在获得全面批准之前，还需要进一步的临床试验或临床数据，不过，该药可以根据标准，合理地预测对患有严重疾病且医疗需求未得到满足的患者有临床益处，进行大范围的用药。
化疗一直是治疗三阴性乳腺癌的主要治疗手段，Pazdur说。今天，Trodelvy的获批代表了这种侵袭性恶性肿瘤患者的新靶向治疗。
与Tukysa一样，由于FDA承诺在新冠病毒大流行期间将肿瘤治疗药物更快地推向市场，Trodelvy的批准被加快。
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本文来源：深空游戏 责任编辑：佚名
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