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微量元素检测设备属于几类医疗器械
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推荐答案 2012-10-31
属于 II 类 6840临床检验分析仪器
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相似回答
微量元素
分析仪的试剂盒
属于几类医疗器械
?
答:
查询《医疗器械分类目录》,微量元素分析仪为02-10-02,
属II类医疗器械
。参考《医疗器械分类规则》第六条(二)“可作为附件的医疗器械,其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、有效性的影 响;如果附件对配套主体医疗器械有重要影响,附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类”,考虑试剂盒...
微量
注射泵
属于几类医疗器械
答:
是的属于
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具二类医疗器械
。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或...
一类、
二类
、三类
医疗器械
区别
答:
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械
。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险程度...
如何判定一个仪器
是属于
第
几类医疗器械
答:
从三者的特点进行判定:1、一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...
医疗器械
经营许可证分
几类
吗?
答:
三类医疗器械、
二类医疗器械、一类医疗器械
有3点不同:一、三者的含义不同:1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的含义:二类医疗器械...
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