个人二类医疗器械注册证怎么办理？

Question

如题所述

Answer 1

办理个人二类医疗器械注册证的过程如下：
1. 通过广东省政务服务网检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。
2. 在线填报申请资料，并上传相关电子文件。
3. 办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4. 申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。 本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。
需要注意的是，办理个人二类医疗器械注册证需要遵循相应的法律法规和程序，具体的细节问题可以向当地相关部门咨询。

Answer 2

二类医疗器械申请流程:
1．首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
2．到质监局办理组织机构代码证。
3．到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

Answer 3

各省药监局器械审评中心递交资料。具体资料可以在药监局官网查询。