械字号产品能随便卖吗

械字号产品能随便卖吗

一、正面回答
械字号产品不能随便卖。械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的。可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、分析详情
械字号医疗产品意思是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,械字号是指医疗器械产品的批文批号,械字号注册分为三类,械字号注册产品是可以在医院,门诊,药店进行销售的。械字号的不能称面膜,只能称敷料,叫面膜是违法的,发现违法宣传任何人可以拨打12331给当地食品药品监督局举报,无论是械字号的敷料还是妆字号的面膜全部都是一样的生产环境,械字号的敷料包装上没有任何成分标注,任何工厂都可生产。
三、械字号产品为什么不标明成分
因为械字号的产品不需要做全成分的公开,所以原则上是没有成分表的,而是有械字号的批文。医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别最低为第二类医疗器械,若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。
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