如题所述
为便于申请人更好地理解、掌握相关审评规定,制订出符合要求的产品质量标准,结合现行法规,归纳总结了一般情况下产品质量标准制订的以下九个关键点:
原、辅料质量标准
感官要求
功效成分/标志性成分
理化指标
微生物指标
试验方法
净含量及允许负偏差
型式检验
其他