一、美国FDA法规要求
根据美国FDA现行法规的要求,2022年MoCRA《化妆品现代化法案》对化妆品的标签标识标注有以下要求:
(1)2024年底前,产品标签上必须标明可供消费者提交不良事件报告的联系方式:
· 美国地址
· 美国电话号码,或
· 电子联系信息
(2)专业化妆品必须符合现有的化妆品标签要求
· 标签必须“清楚、显著地表明”该产品仅由获得许可的专业人士管理或使用”
(3)FDA将发布新的规则,要求含有香料过敏原的化妆品必须列出这些过敏原。
另外,自从2022年12月29日MoCRA《化妆品现代化法案》颁布后,美国FDA对化妆品【生产商、包装商和/或经销商】采取!!!强制注册!!!的原则。【FDA化妆品注册】由两个部分组成,一是为企业注册,第二为化妆品产品列名,即我们需要向FDA呈报您产品中的每一个成分。
二、Registrar Corp可以协助化妆品企业:
· FDA化妆品企业注册和产品注册
· 化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
· 多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#
FDA OTC 网页链接