工厂没进行竣工验收、消防、环保都没过,能申请GMP认证吗

Question

如题所述

Answer 1

想都不用想，因为报不上去的 。先要把软硬件完成后在该验收的验收该验证的验证，要不能就是来了也过不了。追问

谢谢你的解答，但我还是不明白，没有竣工验收、消防没过、环保没过，但GMP申报资料上面并没有说要这些资料啊。

追答

GMP标准里面就有一项是厂房与设施，这个都没解决怎么验收啊！

你这没有竣工验收、消防没过、环保没过有些房间还要找专业机构做净化。你还要设备，工艺，清洁验证，试生产。

Answer 2

在中国可以告诉你：能！就像你追问的，GMP认证又没有要求提交这些文件。

Answer 3

工厂没进行竣工验收、消防、环保都没过,不能申请GMP认证追问

谢谢你的解答，能请你比较系统点帮我解答下为什么竣工没验收、消防、环保都没过不能申请GMP，原因是什么，申报GMP资料并没有要求要上面几个资料啊。

追答

这些都是法规要求，竣工没验收、消防、环保没通过，GMP认证申请药监局是不受理的。