药品说明书和标签上一点有关销售的信息都不能标注吗?

Question

我公司现正准备代理销售一个台湾的非处方药品，正在进行药品包装的注册备案，本来想要在药品包装和标签上标注我公司的信息（销售地址、联系电话等内容），但咨询过省药监局注册处的老师后，根据规定不能够对这些销售信息进行标注，应该怎么办才好？

Answer 1

按照《药品说明书包装标签管理办法》的规定是不能标注的，除非是你公司做进口分包装就可以把你公司的信息标注在包装上了。追问

我公司就只是代理销售，不做分包装。谢谢您的解答~~

追答

只做代理销售，你们公司的信息是不能标注在包装上的

追问

如果执意标注了会有什么严重的后果么？

追答

执意标注了后违反《药品说明书包装标签管理办法》的规定，可以根据药品管理法定性为假药或劣药。

Answer 2

包装盒上面只能打生产企业的信息，想把自己公司的信息打出去，只能在宣传彩页上做文章。

Answer 3

您采用的什么代理方式？进口注册代理后销售吗？还是原公司注册后，授权你销售？追问

帮他们注册包装，然后再帮他们代理销售

追答

这种情况，不能体现你公司的信息。
具体你也可以去看，24号令说明书的要求。