网络医疗器械备案证怎么申请

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械网络备案怎么申请?办理需要什么条件?太平洋企业为您提供代办二类三类医疗器械等服务
      办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)(2)企业营业执照(复印件1份)(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)
      一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
      1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
      2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
      3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
      二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
      所在辖区的食品药品监督管理局
      三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
      1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
      2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
      3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。