55问答网
所有问题
新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思
新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思，相当于98版GMP洁净级别的哪一级。有可比性吗？
举报该问题
推荐答案 2013-06-29
你可以这么理解：A、B、C、D分别对应98版的百级、万级、十万级、三十万级，但是又比98版的要略高，可以说A级区的动态环境要求相当于百级的静态环境要求，至于对微粒和微生物数目的具体数据要求在新版GMP附录里面无菌药品那块则有具体说明，
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
当前网址：
http://55.wendadaohang.com/zd/Q8e48R4cQ.html
其他回答
第1个回答 2013-06-29
98版的洁净区没有动态的概念，2010版洁净区增加了动态的概念。98版的10万级跟2010版的D级相当98版的万级相当于2010版的C级98版的百级相当于2010版的B级2010版的A级相当于B级的动态标准。2010版取消了98版的30万级
第2个回答 2013-06-29
也不能说完全相当的,还是存在一定区别的.
相似回答
gmp
洁净abcd分级标准
答：
gmp洁净abcd分级标准如下：
A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域
。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作...
gmp的a
、 b、
c
、
d级
分别
是什么意思
?
答：
A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级 。B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可
，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级 D级对应十万级。3.不能换算，因为计算方式和要求不同。AB...
请问
新版GMP中的A
、
B
、
C
、
D级
洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之 ...
答：
A级代表动态百级
，即在活动状态下仍需达到百级的清洁度，相当于ISO4.8级。B级则对应静态百级，静态下符合百级标准，动态下可能达到万级，没有千级的级别划分。C级对应静态万级，动态时则符合D级（十万级）的要求。D级仅在静态下有规定，没有动态要求，通常相当于ISO8级。这种分级系统与旧版GMP不...
gmp
附录中将药品生产洁净室的空气洁净度分为哪几个级别
答：
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域
。C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态(3)≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm A级(1)...
新版GMP
对环境A、
B
、
C
、
D
分级是如何划分的?
答：
A、
B级是
旧版百级,C级为旧版万级,D级为旧版十万级,无三十万级
大家正在搜
A是锅B是碗C是瓢D是什么
A+,B C D等级是多少分
生地会考怎么分A,B,C,D的
A B C D是词语
A B C D的词语有哪些
A B C D似的词语
A B C D游戏怎么玩
足球教练 等级 A B C D
A B C D
相关问题
新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思
请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区...
请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区...
新版GMP 净化车间（无菌室、无尘室） A ,B,C,D 各...
2010新版GMP中关于洁净度的B+A级是什么意思
新版GMP中A、B级有何区别？
新版GMP对环境A、B、C、D分级是如何划分的？
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么？