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    • 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水？相关GMP条例是哪一条？

    如题所述

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    推荐答案   2008-06-15
    接触药品的设备表面和相关容器的最后一步清洗用纯化水。

    相关规定在《药品生产质量管理规范》附录
    三、非无菌药品中的第14条：
    配料工艺用水及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。
    温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
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    第1个回答  2008-06-14
    GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊！本回答被提问者采纳
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