持续稳定性不合格药品销毁需要药监局批准吗

Question

如题所述

Answer 1

需要。根据《不合格药品销毁管理制度》得知，不合格药品的销毁必须退回公司统一销毁，假劣药品应就地封存，并报送当地食品药品监督管理部门处理或备案，药品生产不合格，要及时处理，常规药品由企业自行销毁，毒、麻、精、放、终止妊娠药品需要报当地县级药监部门批准后，由县级药监部门监督销毁。国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。