药品生产胶囊能更换颜色需要备案么

Question

如题所述

Answer 1

药品生产胶囊能更换颜色不需要备案。根据查询相关信息显示：按照局令第24号要求完成说明书标签备案核准的，仅涉及药品的包装标签颜色，图案，注册商标，说明书和包装标签的尺寸变更，对包装标签文字在说明书范围内的变更以及变更防伪标识条码，增加电子监管码，二维码等，持有人可按照药品说明书标签管理相关规定自行修改，无需再进行备案。