怎样办理互联网药品信息服务资格证书

如题所述

1、办理条件:

(一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;  

2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;  

3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;  

4、具有完整保存交易记录的设施、设备;  

5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;  

6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。


(二)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:  

1、依法设立的药品连锁零售企业;  

2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;  

3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;  

4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;  

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;  

6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;  

7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;  

8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

9、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。


2、准备材料内容

资料编号1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;  

资料编号2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件; 资料编号3、业务发展计划及相关技术方案;  

资料编号4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;  

资料编号5、营业执照复印件;  

资料编号6、保障网络和交易安全的管理制度及措施;  

资料编号7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;  

资料编号8、仪器设备汇总表;  

资料编号9、拟开展的基本业务流程说明及相关材料;  

资料编号10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;  

资料编号11、企业制定的合同文书范本;  

资料编号12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;


3、审批流程

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第1个回答  2019-07-11

如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?

申请条件? 

1、 依法设立的企事业单位或者其他组织;

2、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;

3、 有健全的网站与信息安全保障措施;

4、 有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 

申请资料?

1、 营业执照

2、 网站域名注册的相关证书或者证明文件;

3、 药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);

4、 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

第2个回答  2022-05-12
一、互联网药品信息服务资格证书申请条件:
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
二、互联网药品信息服务资格证书所需材料:
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书
3、两名药品及医疗器械相关专业技术人
4、一名网站负责人
5、网站主服务器所在地地址
6、单位联系人联系方式
7、法人配合签字、配合盖公章
三、互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
第3个回答  2022-08-30
一、什么是互联网药品信息服务许可证
互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
二、互联网药品信息服务许可证分类
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
三、办理的材料
申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:
(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
四、办理的流程
随着互联网的发展,网上药店也逐渐发展起来,但是网上卖药并不是那么容易的,因为你必须有许可证才能在网上卖药。今天,一起来了解办理互联网药品信息许可证的流程
1.起初企业要先向所属地当地部门提交我们的相关申请材料,一般来说,当地的所属部门都会在5个工作日内进行审查,
2.对于符合相关规定的,发给通知书,并申请材料移交药品流通监管处;对于不符合相关规定的,就会发放不予受理通知书,并且会书面告知申请人所要补充的或者缺失的具体材料内容。
3.药品监督管理局收到申请材料后,会在20个工作日内进行审核、审批,并制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
4.在省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
这样才算完成一个系统的办理互联网药品信息服务许可证的流程。
五、办理的条件
申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
第4个回答  2022-04-26
互联网药品信息服务资格证书申报条件:
1、依法设立的事业单位或其他组织
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律等,或依法经资格认定的相关技术人员。
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