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GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?
如题所述
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推荐答案 2016-04-15
GMP是good Manufacturing practice的缩写,生产
质量管理
规范,目前多指药品,是指的药品生产质量管理规范。
GLP是good laboratory practice的缩写,是实验室良好管理规范
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《中国药典》,
gmp和glp
的含义和作用是
什么
答:
GMP是药品生产质量管理规范,是对食药行业的强制规定 GLP是药品实验室管理规范
,也可以称为药品临床前安全性研究质量管理规范
GMP
,GSP,
GLP
,GAP是
什么?
答:
GMP,即“生产质量管理规范”
,是制药、食品等行业强制执行的标准,确保企业从原料到产品全程符合卫生质量要求,通过一套操作规范提升企业生产环境和产品质量。
GSP则是药品经营质量管理的规范
,中国自1998年起实施,不断修订以提升药品经营的规范化水平。GLP是药品非临床研究质量管理规范,旨在保证化学品安全性...
药品GMP
认证以及GSP,GAP,GCP,
GLP
认证都是
什么
意思?
答:
1、GMP认证:药品生产质量管理规范
。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在...
药品
的
GMP
、
GLP
、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
药品的
GMP
、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP:一、GMP 是Good Manufacturing Practice的简称,
即药品生产质量管理规范
。检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。GMP的三大要素是:①人为产生...
GLP
、GAP 、
GMP
、QS的涵义是
什么?
答:
药品生产质量管理规范(
GMP
)是对药品生产全过程进行规范,确保生产出的药品质量符合预定标准,保障药品的安全性和有效性。企业食品生产许可证标志(QS)是国家质量监督检验检疫总局规定的,用于标识企业食品生产许可的标志。其中,“QS”取自“企业食品生产许可”的拼音缩写,不同于通常表示“质量安全”(...
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