研发部的药物分析主要做哪些工作

Question

如题所述

Answer 1

药物质量研究，药品质量标准的方法学验证，药品稳定性试验等。
针对做出来的制剂小试样品，合成出来的原料药，车间试生产出来的样品进行检测并进行质量对比从而指导工艺的改进和药品质量的完善。检测项目有很多，根据药品主要性质而定。有关物质和含量是比较基本的考察点，此外还有干燥失重，水分，各种杂质检查，残留溶剂检查，无菌，热原，鉴别项目等等。
用到的方法有色谱、光谱、化学滴定、微生物检查、动物实验等。
另外，条件好一些的研发机构会配备核磁，质谱等高端仪器，可以进行物质定性分析。
单位规模小的话可能很多实验需要外委，自己只做一些简单的小项目，但是涉及面较广。规模大的单位一般专业性较强，不会同时做多种工作，岗前还会培训，只要有扎实的实验基础和一定的药学基础就可以很快上岗。