第1个回答 2014-04-21
日达仙 注射用胸腺肽α1 1.6mg 抗肿瘤用药 注册证号 H20050339 630元 美国赛生公司（意大利蒙莎培森药厂） 【药品名称】注射用胸腺肽α1。 英文名：Thymosin α1 for Injection。 汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1。 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。 分子式：C129H215N33O55。 分子量：3108.37 本品为白色疏松块状物。 适应： 1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 1、用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。 2、治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。 3、临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。 4、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。 1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。 2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。 基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。 对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。 本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。 目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。 1.6mg/瓶。 密封，阴凉处保存。 西林瓶。1.6mg/瓶。 暂定两年半。