申请医疗器械经营许可证必须是商业用房吗

如题所述

申办《医疗器械经营许可证》办公场所必须是商业用房,不得为住宅用途(包括高层住宅),原则上必须为商业写字楼性质,不得设在商住混用场所。
在向食品药品监督管理局递交的申办材料中需提交房产证复印件,且现场检查人员会核实办公场所实际用房性质。追问

可是文件上当初并没有说要商业的,我们租的是工业房,都装修好了。现在又说非得商业的,麻烦了

追答

文件的变更肯定没办法及时的通知到我们每一个申办企业,应该在申办前(租赁办公场所前)提前去药监局医疗器械处现场咨询,初步拟定经营场所后,再去咨询药监局办事人员,得到肯定的答复后再租赁房屋、装修。

追问

有没有补救办法?

追答

托关系、找人···打点
毕竟提交的申办材料里只需要房产证的复印件(你懂的~~),关键看现场检查人员能否同意过关喽

追问

好吧,谢谢啦。我只是公司文员,帮忙弄资料的,看老板愁的,帮他问问呢

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